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LC-MS/MS生物样本分析中内源性物质检测的替代生物基质解决方案
2023-04-21
1 简介
LC-MS/MS技术是生物样本分析、代谢产物检测最常用的生物分析技术之一，检测的物质包括外源性物质和内源性物质。研究人员常通过把待测物添加到空白基质中配制成定量标准曲线样本和质控样品模拟实际样本，通过标准曲线定量出生物样本中待测物的浓度。
内源性物质即体内天然存在的物质，内源性物质相关药物近些年成为新药研发的重要方向。伴随着大量内源性物质药物的诞生，对内源性物质药物的生物分析也越来越重要。然而，目前FDA等国内外药品评审机构生物样本分析方法验证主要是针对外源性物质，包括精密度、准确度、基质效应、回收率、稳定性等。由于内源性物质的检测在获取空白基质模拟实际样本时因自身影响导致检测结果出现问题，替代生物基质（人工基质）的出现就解决了这一问题。
内源性物质的生物分析目前主流分析方法有四种，包括替代基质法，替代待测物法，标准加入法和背景扣除法。本文重点就替代基质法做重点介绍，这种方法的特点是成本低，获取简单。
替代基质法流程图
替代基质法是采用替代生物基质（人工基质）和内源性物质建立校准曲线，分析内源性物质浓度。
IPHASE Purified Serum Vitamin Test Results
IPHASE/汇智和源针对无法获得无/低干扰真实生物基质的问题，研发生产一系列替代生物基质产品，包括人工血浆，人工尿液，人工唾液，人工胃液，人工肠液，人工脑脊液等，一方面最大限度的模拟了真实生物基质的组分和配比，另一方面还避免了真实基质中内源性物质的干扰，保证分析方法的准确度。
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