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近期来自 美国Coriell Institute for Medical Research和汇智和源（iPhase Biosciences）的研究人员共同发表文章《一种新型抗人白介素-6（IL-6）的人源化单克隆抗-HZ0408b》，文章发表于“Frontiers in Immunology, Autoimmune and Autoinflammatory Disorders”，原文标题为《A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b with Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential》。

IL-6是迄今为止发现的功能最为广泛的细胞因子之一,参与调节免疫反应、血细胞的生成及多种细胞的增殖和分化。IL-6通过与其受体结合,继而活化细胞内一系列信号蛋白分子,它不仅仅是一种炎性因子,它与肿瘤的发生、发展及侵袭、转移密切相关。HZ0408b是汇智和源经单克隆杂交瘤筛选技术筛选的鼠源抗体，经人源化重组技术改造获得的。 HZ0408b一方面保留了其与人IL6的特异性结合能力，另一方面在人体内的免疫排斥反应预期低于鼠源抗体。文章作者证实：对标司托昔单（Siltuximab），HZ0408b表现出来优效的生物学活性和细胞学活性；在食蟹猴中表现出了典型的单抗药代动力特征；更为重要的是，在胶原蛋白诱导的类风湿性关节炎食蟹猴模型中，HZ0408b对关节肿胀、炎性反应生物标志物C-反应蛋白（CRP）水平等具有显著的改善作用。

Figure 1 Generation, humanization, and characterization of anti-human IL-6 monoclonal antibody HZ-0408b.

司托昔单抗是人鼠嵌合抗体，在全球包括中国等多个国家已经获批。论文的通讯作者 Jian Huang博士认为，“HZ0408b的研究结果证实了其安全性和有效性，为治疗类风湿性关节炎以及其他炎性疾病提供了新的治疗手段“。目前Coriell Institute for Medical Research和汇智和源研究团队正在继续对HZ0408b进行开发，以期进入临床试验阶段。

注：2020年12月中国药监局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗（英文名:Siltuximab for Injection）的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。该品种已获美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）以及全球多个国家和地区的药政监管部门批准。

参考资料：

Liu X, Li L, Wang Q, Jiang F, Zhang P, Guo F, Liu H and Huang J (2022) A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b With Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential. Front. Immunol. 12:816646. doi: 10.3389/fimmu.2021.816646

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